试题详情
- 简答题企业应当按照详细的（）对厂房进行清洁或必要的消毒。
- 书面操作规程
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热门试题
- 药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到
- 质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌
- 药品生产企业的关键人员至少应包括：
- 无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态
- 某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加
- 采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作
- 经监督检查（包括跟踪检查或监督抽查），发
- 药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在
- 生产指令的下发要求是什么？
- 生产工艺规程
- 洁净区的光照度应为多少勒克斯？
- 何时可以调整仪器允许的偏差范围？（）
- 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和
- 100级洁净室（区）的操作要求是？
- 工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认
- 中药〔检查〕项下规定的项目要求系指药品或
- 在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的
- 使用电子处理系统的，只有经（）的人员方可
- 批生产记录的内容应当包括什么？
- 批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应