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- 判断题从事毒性操作区的人员必须进行专门的培训。（）
- 正确
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- 质量风险管理过程所采用的（）应当与存在风
- 制订销售记录的目的是什么？
- 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记
- 多数批次都要进行的返工，应当作为一个工艺
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- 药品零头包装的要求是什么？
- 用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和
- 除菌过滤器使用后，对其进行完整性检查常用
- 不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允
- 状态标志
- 企业生产、贮存和质量控制区不应当作为（）
- 无菌药品生产严禁使用含（）的过滤器。无菌
- 无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会
- 生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料
- 开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得
- 持续工艺确认中当趋势出现（）变化时，应当
- 企业至少应当对（）情形进行回顾分析。