试题详情
- 简答题制药设备验证确认包含哪些内容?
-
⑴予确认;
⑵安装确认;
⑶性能确认;
⑷运行确认。在完成以上确认程序后,由厂GMP认证委员会签发准予使用的证书。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 进厂物料应当有(),经取样(或检验合格)
- 生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
- 原料药在什么情况下进行同步验证?
- 无菌药品生产工作服及其质量应当与()的要
- 企业应当配备足够的、符合要求的()、()
- β-内酰胺类、性激素类药品和()药品等特
- 采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作
- 直接接触生物制品的包装材料和容器(包括塞
- 请简述A/B级洁净区着装要求?
- 与生产操作相关的人员应按照规定更衣,其他
- 以下为质量控制实验室应当有的文件()。
- 活性物质残留限度标准应当基于()的评估建
- 厂房、设施的设计和安装应当采取必要的措施
- 关于数条包装线进行包装的说法正确的是()
- 危险品入库原则上要按不同性质分类,分库堆
- 辐射灭菌应当符合()和()的相关要求。
- 什么是确认?
- 制剂的工艺规程内容应当包括生产处方,生产
- 关于验证的正确表述包括()
- 产品回收需经(),根据评估结论决定是否回