A、申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的；

B、注册申报资料内容混乱、矛盾的；

C、注册申报资料虚假的；

D、注册申报资料的内容与申报项目明显不符的。