试题详情
- 简答题清洁规程制定的依据及其内容是什么?
-
依据:药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程。
内容应包括:清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 不合格的设备如有可能应当搬出(),未搬出
- 应当按照()对纯化水、注射用水管道进行清
- 从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可
- 标签、说明书的管理要求是什么?
- 什么情况下可以考虑将退货重新包装发运销售
- 有资质的生产部门人员可进行中间控制,并可
- 企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和
- 包装过程中使用的字模如退回时发现缺失,则
- 药品生产质量管理规范有关的文件要经()的
- 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行
- 质量控制实验室应当配备药典、()等必要的
- 使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的
- 验证总计划应规定哪些内容?
- 为什么要进行运行确认?
- 工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能
- 批生产记录的内容是什么?
- 外购的中药饮片可增加什么样的检验项目?
- 何为待验?
- 企业可以根据变更的()对产品质量潜在影响
- 软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应