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简答题国家对医疗器械如何实行分类管理?
  • 《医疗器械监督管理条例》第五条规定,国家对医疗器械实行分类管理。
    第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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