试题详情
简答题标签、使用说明书必须注明哪些内容？印制、发放、使用时有何规定？
  • 药品的标签及说明书内容必须符合国家药品监督管理局发布的《药品包装、标签和说明书管理规程》（暂行）（局令第23号）中有关规定必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
    标签、使用说明书必须经企业质量管理部门核对无误后印制、发放、使用。
    其中对标签的具体要求，可参见国家药品监督管理局国药监准（2001）482号“关于印发《药品包装、标签规范细则（暂行）》的通知”中的药品包装、标签规范细则（暂行）的有关规定。

  • 关注下方微信公众号，在线模考后查看

热门试题