试题详情
- 简答题（）不得进入生产区和质量控制区。
- 参观人员和未经培训的人员
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热门试题
- 100级洁净室（区）和无菌灌封室不允许有
- 确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明
- 下列哪些关键人员需应当至少具有药学或相关
- 质量控制实验室应当建立（）调查的操作规程
- 药品生产企业的总体布局要求是什么？
- 物料的文件包括（）。
- 传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存
- 新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。
- 原料药或中间产品混合操作可包括（）。
- 每批药品均应当由（）签名批准放行。
- 新的或改造的（）需进行安装确认。
- 委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批
- 可用于取低粘度的液体的取样器具有（）。
- 无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模
- 高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如
- 企业应当对厂房进行适当维护，并确保维修活
- 下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理
- 用于生产和检验的仪器、仪表、量器和衡具有
- 取样操作要保证样品的（）。
- 当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式