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简答题质量控制有哪些基本要求?
  • 1)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动;
    2)应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求;
    3)由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;
    4)检验方法应当经过验证或确认;
    5)取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录;
    6)物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录;
    7)物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包装相同。
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