试题详情
- 简答题药物临床试验机构在试验中必须执行GCP,是什么意思?
- 即必须执行《药物临床试验质量管理规范》(英文缩写GCP),是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、记录、分析总结和报告,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
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