试题详情
- 简答题生产管理负责人应当具有至少三年从事()的实践经验,其中至少(),接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
- 生产和质量管理;一年的药品生产管理经验
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- 企业应当制定验证总计划,以文件形式说明(
- 每批药品均应当由()签名批准放行。
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- 传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存
- 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号
- 生产管理负责人主要职责?
- ()在运输过程中,应当采取有效可靠的措施
- 每批药品的留样数量应至少满足()次全检量
- 应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投
- 关键的称量或分装操作应当有()或有类似的
- 如国家对设备的更新改造有新的要求,药品生
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- 批记录应当由复印发放部门负责管理。
- 取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警
- 在产品生命周期中,对商业化生产的产品质量
- 物料和产品标准有特定取样要求的,应按()
- 必要时工艺规程可以任意更改。
- 活性物质残留限度标准应当基于()的评估建
- 取样前应()待取样的包装。
- 高风险操作区的A级的单向流系统在其工作区