试题详情
- 简答题企业对于退货要有相应的记录，记录内容应该包括？
- 企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括：产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过
- 与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保
- 规范对洁净区内表面的基本要求：
- 每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相
- 制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么？
- 在生产过程中，进行每项操作时应当（），操
- （）生产，洗衣间最好单独设置。
- 医用氧的充装生产过程应根据书面规程对充装
- 所有必需的生产和质量控制均已完成并经（）
- 混合后血浆应当按（）规定进行取样、检验，
- 安装在设备上的各种计量仪器应满足（）要求
- 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间
- 药品生产企业厂房的选址要求是什么？
- （）的管理和控制要求与原辅料相同。
- 应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年
- 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料
- 存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放
- 一般生产区卫生要求是什么？
- 产品出现质量问题时，（）应当能够迅速启动
- 批记录应当由企业的哪个部门管理，保存期限