试题详情
- 简答题通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与（）一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止（）或（）。
- 生产要求；污染；交叉污染
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热门试题
- 在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方
- 对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并
- 可能引起污染的因素是什么？（）
- 企业应当定期对产品召回系统的（）进行评估
- 药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任
- 药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP
- 下列哪个选项不属于高风险操作区？（）
- 按GMP规定，以下哪类人员可以进入洁净区
- 无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应
- 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
- 制药用水应当符合（）的质量标准及（）。
- 按GMP规定，生产区不得存放的物品有（）
- 为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据
- 物料供应商的确定应当进行质量评估，并经质
- 不同生产工序操作间的要求是什么？
- 清场记录必须纳入批生产记录。（）
- 药品生产企业应当对药品可能存在（）的进行
- 取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警
- 发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查
- 企业应当确保药品按照（）的方法进行全项检