试题详情
- 简答题（）重大变更后，须进行再验证。
- 设备
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热门试题
- 取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警
- 应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警
- 无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化
- 某生产设备经过首次确认后，未发生任何的变
- 医用氧产品必须按质量标准进行全检，并符合
- 医用氧产品质量出现严重问题是应及时向当地
- 药品生产全过程应当有记录，（）均经过调查
- 验证的定义及程序是什么？
- 企业应设置中药标本（柜），标本品种至少包
- 每次生产结束后应当进行（），确保设备和工
- 因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全
- 清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常
- 应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中
- 原料药生产污染的控制要求有（）。
- 每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
- 辐射灭菌应当符合（）和（）的相关要求。
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- 物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发
- 企业的自检应包括哪些内容？
- 生产用工艺用水有什么要求？