试题详情
- 简答题中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。
- 质量
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 批记录是用于记述每批药品()、()和()
- 首次确认或验证后,应当根据()情况进行再
- ()过程中,应当采用()指示剂测定辐射剂
- 2010版GMP针对制药工业某些生产环区
- 实验室设置的专门仪器室应具备的条件是什么
- 在中药前处理以及提取、贮存和运输过程中,
- 在生产直接口服饮片时,以下哪些生产工序区
- GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格
- 每批药品的检验记录应当包括()、()和成
- 清洁验证应方采用()方式取样。
- 以下可炮制成粉末的中药饮片有()。
- 标准操作规程
- 企业应当对每家物料供应商建立(),档案内
- 待验、合格、不合格物料的货位卡要严格分开
- 下列哪些情形的药品为假药()
- 应当根据()的对象制定确认或验证方案,并
- 委托生产合同的物料管理应怎样规定?
- 处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验
- 经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进
- 文件中的各种记录应符合哪些要求?