药物临床试验知识竞赛试题库为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未研究者手册包括哪些内容？实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者是（）。标准操作规程（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）下列哪项不可直接在中国申办临床试验？（）监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报临床试验中对照组的设置有哪五种类型？只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究者。临床试验主要目的是保障受试者的权益。伦理委员会最多有1人来自其他单位。监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。负责临床试验的研究者应具备什么条件？监查员监查的目的是为什么？CRF应如何填写？必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。（）监查员监查的目的是为什么？（）在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包四期药物临床试验中哪些需要设盲？（）对怎样的数据须加以核实？负责临床试验的研究者应具备的条件是什么？复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。（）监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。伦理委员会工作程序是什么？更多试题请关注下方微信公众号
