试题详情
- 判断题监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。
- 正确
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- 中国GCP对新药临床试验有何规定？
- 多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方
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- 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
- 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- 每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药
- 伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- （）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
- 伦理委员会
- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
- 申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认
- 临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和
- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是
- 多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时
- GCP法规文件以什么为基础？